Le formulaire de consentement doit être rédigé dans un langage clair, aisément compréhensible, et à la porté des participants. Il devrait, au minimum, inclure les renseignements suivants:
1. Les noms, les coordonnées et l'affiliation institutionnelle des chercheurs
- Il faut indiquer que les participants peuvent demander aux chercheurs tous renseignements concernant la recherche qui sera menée.
2. Le titre et le but du projet de recherche
3. La description de la participation, y compris:
- La nature générale des questions qui seront posées, les tâches qui devront être accomplies, les observations ou les interventions qui seront faites;
- La durée et la fréquence de la participation à la recherche;
- Le lieu de la collecte de données (inclure une description s'il s'agit d'un endroit inhabituel);
- L'inconfort et les désagréments probables pour les participants à la recherche;
- Les avantages possibles envisagés.
- Une déclaration de tout conflit d'intérêt possible, s'il y a lieu.
4. Les droits du participant à la recherche, c'est-à-dire:
- Le droit de cesser la participation au projet, en tout temps,
- Le droit de refuser de répondre à toutes questions sans aucune crainte de représailles ou d'ennuis;
- Le droit d'être informé des mesures prises pour protéger leur identité dans la publication des données;
- Le droit d'être informé des limites à la confidentialité.
5. La description de la compensation, s'il y a lieu
6. Le nom des organismes de financement, s'il y a lieu
7. Les coordonnées du bureau d'éthique et les procédures à suivre pour faire une plainte
8. Les signatures du participant et des chercheurs
- La signature du participant ne signifie pas qu'il abandonne ses droits. Elle atteste simplement qu'il a été informé des exigences de la recherche proposée et qu'il accepte de participer au projet.
- L'obtention de cette signature est recommandée pour la protection du chercheur, surtout comme preuve dans le cas d'une poursuite alléguant que le consentement éclairé de la personne n'avait pas été obtenu.